구  분

부  서

등급

인원(명)

의약품

의약품규격과

다급

1

종양항생약품과

나급

1

사전상담과(임상심사TF)

라급

1

의료기기

체외진단기기과

다급

1

라급

2

정형재활기기과

다급

1

합  계

7

구  분

부  서

등급

인원(명)

바이오

유전자재조합의약품과

라급

1

합계

1

구  분

부  서

등  급

최대 계약기간

인원(명)

의약품

의약품규격과

다급

1) 2023- 08- 29

1

2) 2023- 05- 14

1

3) 2022- 11- 30

1

첨단의약품품질심사과

다급

2022- 11- 22

1

약효동등성과

라급

2023- 02- 28

1

바이오

생물제제과

다급

2023- 07- 29

1

화장품심사과

다급

2023- 07- 04

1

백신검정과

라급

2023- 04- 24

1

의료기기

체외진단기기과

라급

2023- 10- 27

1

구강소화기기과

라급

1) 2023- 11- 11

1

2) 2023- 06- 13

1

합  계

11

비고

부서

담당업무

의약품

의약품규격과

◦ 원료의약품 및 제네릭의약품 품질심사

종양항생약품과

◦ 의약품 안전성 유효성 심사, 임상시험계획심사, 재심사 등

사전상담과

(임상심사팀)

◦ 의약품 임상시험계획승인 관련 비임상 자료 심사 및 민원상담, 사전검토

(제품화전략지원단 임상심사팀 업무지원 근무)

첨단의약품품질심사과

◦ 신약 등 의약품의 임상품질심사

◦ 신약 및 자료제출의약품의 품목허가 품질심사

◦ 의약품 품질등의 사전검토

약효동등성과

◦  의약품 품목(변경)허가 및 민원 처리

◦  의약품동등성시험 심사 자료 검토

-  생물학적동등성시험결과보고서

-  비교용출시험결과 보고서

-  이화학적동등성시험결과보고서

바이오

생물제제과

◦ 생물학적제제 품질 및 안전성 유효성 검사, 민원업무 

유전자재조합

의약품과

◦ 유전자재조합의약품 임상시험계획(변경)승인, 허가(변경) 관련 심사에 관한 업무

화장품심사과

◦ 의약외품 및 기능성화장품의 기준 및 시험방법, 안전성·유효성 자료 심사

백신검정과

◦ 백신 등 국가출하승인 관련 업무 

◦ 생물학적제제 의 제조 및 품질관리요약서 검토

◦ 국가출하승인 영문증명 발급

◦ 생물학적제제 기준 및 시험방법 검토

◦ 국가출하승인 검정시험 수행 및 SOP 제·개정

의료

기기

체외진단기기과

◦ 체외진단의료기기 허가·심사 자료 검토 및 관련 업무 지원

정형재활기기과

◦ 의료기기 분야 허가·심사 관련 업무 등

-  의료기기 기술문서 심사

-  의료기기 허가·심사 가이드라인 개발 관련 업무지원

-  의료기기 민원 업무 관련 사전상담 등

구강소화기기과

◦ 의료기기 기술문서 등 심사에 관한 업무

◦ 의료기기 제도 및 국내외 동향 조사 등

◦ 의료기기 민원업무 관련 사전상담 등 

구분

채용예정분야

의약품

◦의학, 약학, 한약학, 한의학, 수의학, 생물학, 생명과(공)학, 화학, 생화학, 

유기 합성화학, 분석화학, 미생물학, 분자생물학, 유전공학, 독성학, 약물감시, 

약물역학, 사회약학, 임상약학, 약동학 등 유사분야

바이오

◦의학, 약학, 수의학, 생물학, 생명과(공)학, (생)화학, 미생물학, 분자생물학, 유전공학, 분석화학, 면역학, 독성학 등 유사 분야 

의료기기

◦(공통) 의과(공)학, 전기ㆍ전자공학, 전파공학, 정보통신공학, 컴퓨터공학, 인공지능공학, 소프트웨어공학,(응용)물리학, 제어계측공학, 기계공학, 기계설계공학, 메카트로닉스공학, 생체공(재료)학, (생)화학, 화(공)학, (분자)생물학, 생명공학, 재료학, 치과(학), 고분자공학, 금속공학, 신소재공학, 임상병리학, 수의학 등 유사 분야

◦(체외) (생)화학, 화(공)학, (분자)생물학, 생명공학, 생체공(재료)학, 소프트웨어 공학, 임상병리학, 미생물학, 생물정보학, 수의학, 통계학, 전기·전자공학, 의공학 등 유사분야

◦(신속심사과) 통계학, 의학통계학, 생물통계학, 응용통계학, 전자계산학과, 약학, 제약산업

* 장애인이 응시하고자 하는 경우 응시원서 접수 마감일 현재까지 장애인으로 유효하게 등록되어 있어야 하며, 장애인 응시자는 비장애인과 동일한 조건으로 응시할 수 있음(장애인 고용촉진 및 직업재활법 제28조 및 동법 시행령 제25조)

* 저소득층의 범위 : ｢국민기초생활보장법｣ 제2조제2호·제10호의 규정에 의한 기초생활보장 수급자 및 차상위계층에 속한 자와 ｢한부모가족지원법｣ 제5조의 규정에 따라 보호를 받는 한부모가족 세대주

구     분

월 기본급

심사원

나급

3,400,000원(연봉 40,800천원)

다급

2,675,000원(연봉 32,100천원)

라급

2,158,330원(연봉 25,900천원)

구분

내용

공통 서류

(필수제출)

- 응시원서(시스템 입력)

- 자기소개서(시스템 입력)

- 주민등록초본(남녀 공통, 남자는 병역사항 기재된 것)

- 최종학력증명서(졸업증명서)

* 석‧박사 수료 및 수료예정 증명서 미인정

- 성적증명서(대학 이상 최종학력까지)

- (장애인전형) 장애인 증명서류 

선택 서류

(해당자 제출)

- 어학성적서

- 경력증명서 또는 재직증명서

※국민연금가입증명서, 건강보험자격득실확인서 미인정

- 기타 면허(자격)증 사본

- 연구목록 및 장애인 증명서 등 기타 증빙서류(운전면허 제외)

시험방법

시험(예정)일자

시험장소

합격자 발표 / 장소

서류심사

‘22. 9. 1.(목)

-

개별 통보(SMS)

면접심사

‘22. 9. 7.(수)

별도통보

최종발표

‘22. 9. 8.(목)

-

개별 통보 및 채용 홈페이지 게시

근무시작일

추후 결정

-

변동 가능

채용절차의 공정화에 관한 법률 제11조(채용서류의 반환 등) ① 구인자는 구직자의 채용 여부가 확정된 이후 구직자(확정된 채용대상자는 제외한다)가 채용서류의 반환을 청구하는 경우에는 본인임을 확인한 후 대통령령으로 정하는 바에 따라 반환하여야 한다. 다만, 제7조제1항에 따라 홈페이지 또는 전자우편으로 제출된 경우나 구직자가 구인자의 요구 없이 자발적으로 제출한 경우에는 그러하지 아니하다.

② 제1항에 따른 구직자의 채용서류 반환 청구는 서면 또는 전자적 방법 등 고용노동부령으로 정하는 바에 따라 하여야 한다.

③ 구인자는 제1항에 따른 구직자의 반환 청구에 대비하여 대통령령으로 정하는 기간 동안 채용서류를 보관하여야 한다. 다만, 천재지변이나 그 밖에 구인자에게 책임 없는 사유로 채용서류가 멸실된 경우 구인자는 제1항에 따른 채용서류의 반환 의무를 이행한 것으로 본다.

④ 구인자는 대통령령으로 정한 반환의 청구기간이 지난 경우 및 채용서류를 반환하지 아니한 경우에는 「개인정보 보호법」에 따라 채용서류를 파기하여야 한다.

⑤ 제1항에 따른 채용서류의 반환에 소요되는 비용은 원칙적으로 구인자가 부담한다. 다만, 구인자는 대통령령으로 정하는 범위에서 채용서류의 반환에 소요되는 비용을 구직자에게 부담하게 할 수 있다.